YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機(jī)械強(qiáng)度、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。

檢測(cè)儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測(cè)試儀

1.測(cè)試方法與設(shè)備要求

• 接觸式測(cè)量技術(shù)底厚壁厚測(cè)厚儀，分辨率達(dá)0.001mm，可實(shí)現(xiàn)瓶身360°掃描。

• 夾具適配性：設(shè)備需配備多規(guī)格夾具（如10-120mm直徑可調(diào)），避免因夾持力不均導(dǎo)致測(cè)量誤差。

2.測(cè)試點(diǎn)位與數(shù)據(jù)要求

• 壁厚測(cè)試：沿瓶身軸向等距取5個(gè)測(cè)量點(diǎn)（瓶肩、瓶身中部、瓶底），每個(gè)點(diǎn)旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量4次，取平均值。

• 底厚測(cè)試：在瓶底中心及距邊緣1/3半徑處各取3個(gè)點(diǎn)，測(cè)量數(shù)據(jù)需滿足以下要求：

1.設(shè)備校準(zhǔn)與樣品準(zhǔn)備

• 校準(zhǔn)要求：每日測(cè)試前用標(biāo)準(zhǔn)量塊校準(zhǔn)傳感器。

• 樣品處理：選取無裂紋、無氣泡的注射劑瓶，清潔表面后靜置至室溫（25±2℃），避免溫濕度差異導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。

2.測(cè)試步驟與數(shù)據(jù)記錄

• 壁厚測(cè)試

• 將瓶身固定于夾具，調(diào)整測(cè)量桿至瓶肩；

• 啟動(dòng)設(shè)備，以5mm/s速度掃描瓶身，記錄5個(gè)軸向點(diǎn)位的壁厚值；

• 旋轉(zhuǎn)瓶身90°，重復(fù)測(cè)量4次，取均值。

• 底厚測(cè)試

• 將瓶底朝上固定于專用支架，調(diào)整測(cè)量頭至瓶底中心；

• 測(cè)量中心點(diǎn)及3個(gè)邊緣點(diǎn)厚度，記錄數(shù)據(jù)；

• 對(duì)比實(shí)測(cè)值與標(biāo)準(zhǔn)限值。

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